Treinamentos
Capacitações personalizadas para profissionais de Qualidade, Engenharia, Manutenção, Metrologia, Validação, Logística e Assuntos Regulatórios.
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01Uso prático da IA para agilizar a elaboração e revisão de POPs e ITs, estruturar análises de riscos, apoiar a validação de métodos e analisar relatórios e documentos técnicos, mantendo o profissional como responsável pela decisão final.
02Fundamentos da metrologia, gestão de instrumentos, calibração, rastreabilidade, incerteza de medição, critérios de aceitação e boas práticas aplicáveis à ISO/IEC 17025.
03Estruturação de planos de calibração, definição de periodicidade, criticidade dos instrumentos, critérios de aceitação e gestão do ciclo de vida.
04Conceitos e estratégias de qualificação, elaboração de documentação e aplicação de IQ, OQ e PQ, com abordagem baseada em riscos e requisitos regulatórios.
05Planejamento, execução e avaliação de estudos em câmaras, refrigeradores, freezers, armazéns, veículos e áreas climatizadas.
06Ciclo completo, desde URS e análise de riscos até protocolos, testes, desvios e relatório final, considerando GAMP 5, integridade de dados, 21 CFR Part 11 e requisitos da ANVISA.
07Gestão de produtos termossensíveis, armazenamento, transporte, monitoramento, qualificação térmica, gerenciamento de riscos e pontos críticos da cadeia do frio.
08Aplicação de IoT, sensores, conectividade, automação, análise de dados e tecnologias digitais em monitoramento, rastreabilidade e tomada de decisão em ambientes regulados.
09Ferramentas de gerenciamento de riscos para definir criticidade, extensão dos testes e estratégias de qualificação e validação.
10Como avaliar fornecedores e prestadores de serviços técnicos, elaborar critérios de qualificação e conduzir auditorias presenciais ou remotas.
Formatos
Os treinamentos podem ser desenvolvidos sob medida, considerando o nível de conhecimento dos participantes, os processos da empresa, os equipamentos utilizados e os requisitos regulatórios aplicáveis.
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